湖南创海建筑工程有限公司
电话:186-0731-5592(李先生)
邮箱:cschjz@163.com
集团总部:湖南省长沙市芙蓉区隆园三路98号
宁乡分部:宁乡玉潭街道8号(紫金广场旁)
邮箱:3259649040@qq.com
网址:www.cschjz.cn
首先,我们随湖南厂房净化施工公司的作业人员来了解一下无尘车间、无菌车间、无尘无菌车间之间的区别。
无尘车间:就是无粉尘车间。无尘车间可分为:一 级到百万 级。
无菌车间:即没有细菌的车间。但我们知道细菌、病毒都有大小,它们可以被过滤。因此,在达到一定水平的无尘车间,也可视为无菌车间(但并非没有细菌)。
无尘无菌车间:就是没有灰尘没有细菌的车间。
无菌室是医院手术室、血液透析室、药品和一次性医疗用品生产所需的三种场所。参考标准为:GB50073-2013《洁净室设计规范》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》。
外科口罩的医疗器械类别为二级。因此,不使用无菌车间。如果愿意花很多钱在无菌车间生产也是没有问题的。
医疗器械产品主要分为Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ等级,主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,以保证医疗器械的安全性和有效性。
Ⅰ产品只是为了保证产品的规格,相对要求不会太严格。
Ⅱ产品受到食品药品监督管理局对其安全性和有效性的控制,提出了更高的要求。
Ⅲ指需要植入人体以维持生命的产品。由于这类产品存在潜在危险,食品药品监督管理局的审批将更加严格。经批准的医疗器械,方可取得注册证书。
医用口罩基本上是在z后一个步骤后进行灭菌消毒。
无菌车间里面的操作特别繁琐。不是一般工厂能承受的。因为规定员工进入无菌室前须洗手,用肥皂或消毒剂消毒,然后在缓冲室更换专用工作服、鞋、帽、口罩、手套(或用百分之70乙醇再次擦拭双手),才能进入无菌室进行操作。
通过以上湖南厂房净化施工公司的作业人员的介绍大家应该对口罩的制作车间有了解了吧。如果有需要专业的口罩厂房净化,口罩厂房装修,口罩厂房净化施工,就选创海工程!