无菌无尘室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃制作。面积不宜过大，约4—5平方米即可，高2.5米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都有必要密闭。室内配备的换气设备有必要有空气过滤装置。

依据长沙净化工程行业相关标准要求，对无菌医疗器械出产车间、药品出产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建造符合相关标准的无尘车间装置。在无尘车间装置建造或改建时，不能依赖于终究的竣工验收来确保无尘车间装置的质量，有必要从规划及设备选型阶段就严格把关，在建造的全过程中对主要要害点严格查看、监督，在实践使用中定时监测才能确保无尘车间装置到达规划指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，出产无尘车间装置是确保无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械出产过程的环境并标准其出产，避免环境对无菌医疗器械污染，无尘车间装置有必要满意规定环境参数的要求来建造和定时监测。

风量、换风次数、静压差

风量、换气次数、静压差在无尘车间装置体积确认的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门敞开度来完成，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来完成。

实践检测过程中发现，在通过调理支管风阀对某间换气次数不合格无尘车间装置进行送风量调理时，往往会使同一洁净区其他的无尘车间装置送风量改动，即打乱了整个洁净区的风量分配，从而使问题变得更为杂乱。另外还常遇到换气次数合格而压差不合格，这种景象更为常见。主要原因在于护围结构气密性较差和回风口栅格不易调理。

无尘车间装置的动态监测中，人员活动、新风量不足及房门敞开频繁是各无尘车间装置间压差变化的主要原因,如果无尘车间装置与大气之间或不同级别无尘车间装置间静态压差处于临界状态，动态下检测很可能因为人员活动，新风量补充不够而造成压差达不到要求。