湖南创海建筑工程有限公司
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药品生产工艺及产品对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺及产品要求确认;药品生产工艺及产品对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度A级、B级、C级的医药洁净室温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度D级的医药洁净室温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;人员净化及生活用室的温度,冬天应为16C~20C,夏季应为26℃~30℃。
湖南药品厂房装修工厂的厂址选择,应根据下列准则,并经技术经济方案比较后确认。
1.应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害要素,卫生条件较好的区域。
2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及发出很多粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严峻空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严峻空气污染区,则应坐落其较大频率风向上风侧,或全年较小频率风向劣势侧。
3.排水良好,应无洪水淹没危险。
4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。
5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后开展时能有用、妥善地解决。